Ноноксинол

Действующее вещество: ноноксинол-9 – 120 мг;

Вспомогательные вещества: D-, L-молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; интравагинальные контрацептивы.

Фармакодинамика
Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности.

Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Гиперчувствительность к ноноксинолу или к любому из вспомогательных веществ; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

• Применение при беременности и в период грудного вскармливания
• При беременности не применяется.
• Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 минут и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме.

После полового акта в течение 6 часов не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При появлении зуда использование препарата следует прекратить. При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается. Возможно использование в сочетании с презервативом.

Из-за возможного снижения спермицидной активности препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Суппозитории вагинальные 120 мг. Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.

По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40