Активное вещество: Ноноксинол-9 - 120 мг; Вспомогательные вещества: D -, L- Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).
Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Контрацептивное средство для местного применения.
Фармакодинамика. Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища. При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов. При применении препарата не образуется пена. Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища. При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов. При применении препарата не образуется пена. Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.
Местная контрацепция.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.При беременности не применяется. Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.
Редко – дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.
При появлении зуда использование препарата следует прекратить. При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается. Возможно использование в сочетании с презервативом.
Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.
Суппозитории вагинальные 120 мг. Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев. По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Без рецепта.
ООО "АЛЬТФАРМ" 142073, Московская область, г. Домодедо, д.Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б тел./факс: (495) 234-46-40 Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия Industriestrasse 10 - 12, 61191 Rosbach Упаковано: ООО "Альтфарм" 142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б. Тел./факс: (495) 234 - 46 - 40.
