Регистрационный номер:
ЛСР-004314/08
Дата регистрации:
03.06.2008
Торговое название:
Кетоконазол-Альтфарм
Отпуск:
Без рецепта
Сайт препарата:
Действующее вещество: Кетоконазол 0,2г или 0,4г. Вспомогательные вещества: Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль высокомолекулярный 1500) 2,09г или 1,9г; Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400) 0,11 г. или 0,1 г.
Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища. Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной ре-зистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, необходимо отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глуб-же. Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Для лечения молочницы – суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозито-рии в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе — суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентра-ция кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямы-ми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме. Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития поражений печеночной паренхимы. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии. Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама. Увеличивает биодоступность индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт». Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.
ООО «АЛЬТФАРМ»142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, ст. 10б.тел./факс: (495) 234-46-40