Регистрационный номер:
ЛП-000092
Дата регистрации:
17.12.2010
Торговое название:
Корилип-Нео
Отпуск:
По рецепту
Сайт препарата:
Действующие вещества: кокарбоксилазы гидрохлорид – 12,5 мг, рибофлавин – 1 мг, тиоктовая кислота (липоевая кислота) – 6 мг.
Вспомогательное вещество: твердый жир (Витепсол Н15, Витепсол W35, Керносол 35, Твердый жир производства «Bunge Loders Croklaan B.V.», Нидерланды) – до массы 0,95 г.
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.
Витамины; другие комбинированные витаминные препараты; витамины, другие комбинации.
Код АТХ: А11JC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами, входящих в его состав витаминов и коферментов, а также их синергичным действием. Препарат улучшает тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди-, трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Рибофлавин
Рибофлавин (витамин В2) оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов – флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротектороное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза проникает в большинство тканей организма, но наибольшая концентрация наблюдается в печени, почках, мозге и сердце. Метаболизируется в печени. Продукты метаболизма экскретируется преимущественно почками.
Рибофлавин
Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Связь (преимущественно в виде метаболитов – флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы – 60 %. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – 66–84 мин.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90 %). Период полувыведения – 20–50 мин.
Препарат Корилип-Нео показан к применению у детей в возрасте до 1 года с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии для коррекции энергодефицитных состояний, повышения эффективности базового лечения и ускорения процессов восстановления при различных патологических состояниях, таких как:
• Хроническая тканевая гипоксия (синдром дыхательных расстройств, гипоксическое поражение центральной нервной системы и др.).
Снижение иммунитета (затяжное и рецидивирующее течение ОРВИ, часто болеющие дети, стрессовые состояния организма, в т.ч. при проведении профилактических прививок, в период инфекционных эпидемий).
• Бактериальные и вирусные инфекции в период репарации (восстановления), в том числе острые кишечные инфекции, обусловленные вирусными и бактериальными агентами (ротавирусный гастроэнтерит, калицивирусная инфекция и др.) и осложнения острых кишечных инфекций (эксикоз, токсикоз, дисбактериоз и др.).
• Хронические соматические заболевания (врожденный порок сердца, пневмония, бронхит, хронические воспалительные заболевания мочевыводящей системы, дискинезия желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, синдром повышенной возбудимости, астенические состояния и др.).
• Хронические интоксикации.
• Нарушение питания (гипотрофия) у детей.
Гиперчувствительность к кокарбоксилазе гидрохлориду, рибофлавину, тиоктовой кислоте (липоевой кислоте) или к любому из вспомогательных веществ.
Воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Препарат применяют ректально. Освободив от упаковки, ввести суппозиторий в задний проход после предварительного опорожнения кишечника.
Суппозитории назначают детям до 1 года по 1 суппозиторию в сутки.
Длительность курса лечения – 10 дней.
Общая продолжительность лечения – 3–4 курса с промежутком в 20 дней (3–4 месяца).
Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – возможны аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, диспептические явления.
При появлении побочных реакций прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Критериями продолжительности лечения наряду с клиническим состоянием являются цитохимические показатели активности ферментов лейкоцитов периферической крови (сукцинатдегидрогеназа и глицерофосфатдегидрогеназа).
Отрицательного взаимодействия не отмечалось.
Препарат может применяться при комплексной терапии.
Суппозитории ректальные (12,5 мг + 1 мг + 6 мг).
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40