Высокотехнологичный процесс производства позволяет минимизировать присутствие технологического персонала, оборудование по производству суппозиториев обслуживается одним оператором в смену, производительность технологического оборудования 10 000 суппозиториев в час.
Контроль качества лекарственных препаратов
Мы предлагаем услуги по разработке и валидации методик контроля качества лекарственных средств (субстанций и препаратов), в том числе методики теста Растворение для суппозиториев на липофильной основе и твердых дозированных форм с использованием аппарата Аппарата III «Проточная ячейка» (USP 4). Для оценки правильности технологических решений разработанного препарата можем предложить проведение сравнительного теста кинетики растворения с целью установления эквивалентности профилей растворения исследуемого препарата и препарата сравнения. Положительные результаты данного теста позволят увеличить вероятность положительных результатов дальнейших исследований биоэквивалентности.