-
Торговое название препарата
Кетоконазол-Альтфарм.
-
Международное непатентованное название
Кетоконазол.
-
Химическое название
цис-1-Ацетил-4-[4[2-(2,4)-дихлофенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]-метокси]фенил]пиперазин.
-
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные.
-
Состав на один суппозиторий
Действующее вещество: Кетоконазол 0,2г или 0,4г.
Вспомогательные вещества: Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль высокомолекулярный 1500) 2,09г или 1,9г; Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400) 0,11 г. или 0,1 г.
-
Описание
суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
-
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство.
-
Код ATC
G01AF11
-
Фармакологические свойства
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
-
Показания к применению
Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
-
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.
Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заострённым концом, по возможности глубже.
Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения молочницы – суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
-
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
-
Побочное действие
Возможны местные и аллергические реакции.
Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
-
Особые указания
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).
-
Взаимодействие
При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме. Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития поражений печеночной паренхимы. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии. Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама. Увеличивает биодоступность индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт». Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.
-
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг, 400 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
-
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
-
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
-
Производитель
ООО "АЛЬТФАРМ"
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, ст. 10б.
тел./факс: (495) 234-46-40