Кетоконазол

Регистрационный номер:
ЛСР-004314/08
Дата регистрации: 03.06.2008
  • Торговое название препарата
    Кетоконазол-Альтфарм.
  • Международное непатентованное название
    Кетоконазол.
  • Химическое название
    цис-1-Ацетил-4-[4[2-(2,4)-дихлофенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4-ил]-метокси]фенил]пиперазин.
  • Лекарственная форма
    суппозитории вагинальные.
  • Состав препарата
    1 суппозиторий содержит кетоконазола – 200 мг или 400 мг и суппозиторную основу (макрогол 1500 и макрогол 400) до получения массы суппозитория 2,4 г.
  • Описание
    суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа
    противогрибковое средство.
  • Код ATC
    G01AF11
  • Фармакологические свойства
    Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
    Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
  • Показания к применению
    Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.
    Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
  • Способ применения и дозы
    Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.
    Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заострённым концом, по возможности глубже.
    Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
    Для лечения молочницы – суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
    При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
    При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).
  • Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.
  • С осторожностью
    Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
  • Побочное действие
    Возможны местные и аллергические реакции.
    Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
  • Особые указания
    Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).
  • Взаимодействие
    При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме. Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития поражений печеночной паренхимы. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии. Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама. Увеличивает биодоступность индинавира. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт». Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.
  • Форма выпуска
    Суппозитории вагинальные 200 мг, 400 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
  • Условия хранения
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности
    2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
  • Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.
  • Производитель
    ООО "АЛЬТФАРМ"
    142073, Московская обл., Домодедовский р-н, д. Судаково, д/о «Лесное»
    тел./факс: (495) 234-46-40