Ибупрофен для детей

Регистрационный номер:
ЛП-002370
Дата регистрации: 13.02.2014
  • Торговое название препарата
    Ибyпрoфен для детей
  • Международное непатентованное название
    Ибупрофен (Ibuprofenum)
  • Химическое название
    (RS)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота
  • Лекарственная форма
    Суппозитории ректальные
  • Состав на 1 суппозиторий
    Активное вещество: ибупрофен – 0,06 г;
    Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, Витепсол Н 15) – 0,74 г.
  • Описание
    Суппозитории белого или почти белого цвета торпедообразной формы.
  • Фармакотерапевтическая группа
    Нестероидный противовоспалительный препарат.
  • Код ATХ
    М01АЕ01
  • Фармакологические свойства
    Фармакодинамика:
    Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Ибупрофен неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции, тормозит биосинтез простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 часов.
    Ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
    Фармакокинетика:
    Связь с белками плазмы на 90 %. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения 2 – 2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и в меньшей степени - с желчью.
  • Показания к применению
    Ибупрофен для детей применяют с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.
  • Противопоказания
    Ибупрофен для детей не следует применять при:
    - повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а так же к другим компонентам препарата;
    - бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
    - наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
    - активном желудочно-кишечном кровотечении;
    - воспалительных заболеваниях кишечника;
    - подтвержденной гипокалиемии;
    - заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
    - почечной и/или печеночной недостаточности;
    - снижении слуха.
  • Меры предосторожности
    Следует проконсультироваться у врача до применения препарата, если ребенок:
    - принимает другие болеутоляющие лекарства;
    - имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
    - страдает заболеваниями печени или почек;
    - при наличии Н.pylori;
    - принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
    - страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
  • Способ применения и дозы
    Ректально. Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
    Лихорадка (жар) и боль.
    Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка в сутки.
    Дети в возрасте 3-9 месяцев (5,5 кг - 8,0 кг). По 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 часов через 6-8 часов, не более 180 мг в сутки.
    Дети в возрасте 9 месяцев - 2 года (8,0 кг - 12,5 кг). По 1 суппозиторию
    (60 мг) 4 раза в течение 24 часов через 6 часов, не более 240 мг в сутки.
    Постиммунизационная лихорадка.
    Детям в возрасте до 1 года - 1 суппозиторий. Детям в возрасте старше 1 года - 1 суппозиторий, при необходимости еще один через 6 часов.
  • Продолжительность лечения
    Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего. Если лихорадка сохраняется, обратитесь к врачу. Не превышать указанную дозировку. Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
  • Побочные действия
    При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
    - со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений;
    - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
    - со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница;
    - сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
    - со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
    - со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
    При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
  • Передозировка
    Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
    Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.
  • Взаимодействие с другими лекарствами
    Ибупрофен при одновременном применении с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных средств. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
  • Форма выпуска
    Суппозитории ректальные по 60 мг.
    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
  • Условия хранения
    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности
    2 года.
    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
  • Отпуск из аптек
    Без рецепта.
  • Производитель
    ООО "Альтфарм".
    142073, Московская обл., Домодедовский р-н, д. Судаково, д/о «Лесное», тел./факс: (495) 234-46-40
  • Владелец регистрационного удостоверения
    ЗАО «Патент-Фарм».
    Россия, 199106, г. Санкт-Петербург, 21-я линия, д. 6, литер А, пом. 14Н.
    Тел./факс (812) 380-14-14