Бисакодил

Регистрационный номер:
Р N001562/01
Дата регистрации: 15.12.2008
  • Регистрационный номер
    Р N001562/01
  • Дата регистрации
    15.12.2008
  • Состав на 1 суппозиторий
    Активное вещество: бисакодил - 10 мг.
    Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол H 15) – 1,0 г.
  • Описание
    Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
  • Фармакологические свойства
    Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение часа после применения.
    Фармокинетика. Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
  • Показания к применению
    Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т.ч. у пожилых пациентов, после операций, родов).
    Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
    Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
  • Противопоказания
    Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до двух лет.
  • С осторожностью
    Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
  • Способ применения и дозы
    Препарат применяют ректально, т.е. вводят в прямую кишку.
    Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводить заостренным концом, по возможности глубже.
    Взрослым и детям старше 14 лет – 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет – 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет – 5 мг (1/2 суппозитория), один раз в сутки.
    При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям – 10-20 мг (2-4 таблетки) вечером внутрь и утром – 10 мг (1 суппозиторий) ректально.
  • Побочное действие
    При применении суппозиториев возможны местные реакции (боль и раздражение), возможны аллергические реакции, спастические боли в животе, метеоризм. Диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.
    Применение высоких доз и длительное применение бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.
  • Передозировка
    Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
    Лечение: симптоматическое.
  • Особые указания
    Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.
  • Форма выпуска
    Суппозитории ректальные 10 мг.
    5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
  • Условия хранения
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.
  • Производитель
    ООО "АЛЬТФАРМ", 142073, Московская обл., Домодедовский р-н,
    д. Судаково, д/о «Лесное»,
    тел./факс: (495) 234-46-40.